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榮佳醫療邀(yāo)您參展CMEF|ICMD

2019-09-30
尊敬的各位同行朋友:        中國青島2019年國際醫療器械展將(jiāng)在10月19日拉開(kāi)帷幕。        榮(róng)佳醫療有限公司現誠摯邀請各位蒞臨(lín)指導!        屆時將在N5展廳、N5G16號(hào)展位上看到我們(men)的(de)展(zhǎn)位盛況(kuàng)。                                                    詳情手機瀏(liú)覽:                                                      掃碼(mǎ)報名登記:                                                      
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醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)

2019-09-06
醫(yī)療機構醫用耗材管理辦法(試行) 第(dì)一章  總則 第一條 為加(jiā)強醫療機構(gòu)醫用耗材管理,促進醫用耗材合理使用,保障公眾(zhòng)身體健(jiàn)康,根據《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規規定,製(zhì)定本辦(bàn)法。 第二條 本辦法所稱(chēng)醫用耗材,是指經藥品監督管理部門批準的使用次數有限的消耗性醫療(liáo)器械,包括一次性及可(kě)重複使用(yòng)醫用耗(hào)材。 本辦法所稱(chēng)醫用耗材管理,是指(zhǐ)醫療機(jī)構以病人為中心,以醫學科學為基(jī)礎,對醫用耗材的采購、儲存、使用、追(zhuī)溯、監測、評價、監督(dū)等全過(guò)程進行有效組織(zhī)實施(shī)與管理,以促(cù)進臨床科學、合理使用醫(yī)用耗材(cái)的專業技術服務和相關的醫用耗材管理工作,是醫療管理工作的重要組成部(bù)分。 第三條 國家衛生健康(kāng)委、國家中醫藥(yào)局負責全國醫療機構醫用耗材管理(lǐ)工作的監督管理。 縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門、中醫藥主管部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構醫用耗材管(guǎn)理…
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國家醫療(liáo)保障局關於(yú)印發醫療保障標準化工作指導意見(jiàn)的通(tōng)知

2019-09-06
各省、自治區、直轄市及(jí)新疆生產建(jiàn)設兵團醫療保障局: 為(wéi)加快推進醫療保障標準化建設,我(wǒ)局研究起(qǐ)草了《醫療保障標準(zhǔn)化工作指導意見》,現印發給你們,請結合實際認真貫徹落實。                                                                                          國(guó)家醫療保障局                                                                                    2019年6月20日 醫療保障標準化工作指導意見 為深入貫徹實施國家標(biāo)準化戰略,加快形成全國統一的醫療保障標準化體係,根據《國(guó)務院關於印發深化標準化工作改革方案的通知》(國發〔2015〕13號)和《國(guó)家標準化體係建設發展規劃(201…
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知識 | 有(yǒu)關HPV疫苗的科普問答

2019-09-06
1.HPV和癌症是(shì)什麽關係?是不(bú)是感染(rǎn)上病毒就會得宮頸癌?   HPV是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫,HPV家族中有100多號(hào)成員,其中部分和惡性腫瘤關係密(mì)切,被稱為高危(wēi)型HPV。有性生(shēng)活(huó)的婦女一生中感染過一種HPV的可能性高達40%~80%。 但是超過80%的HPV感染8個月內會(huì)自然清除,隻有(yǒu)少數持續高(gāo)危(wēi)型HPV感染2年(nián)以上才有可能致癌(ái)。在持續(xù)感染的人中,又隻有少數人會發展(zhǎn)成(chéng)宮頸癌前病變,後者中(zhōng)又隻有(yǒu)極少數人(rén)會發展成為癌。所以,對大多數(shù)人(rén)而言(yán),感染了HPV病毒,就像“宮頸得了一場感(gǎn)冒”,不用過於緊張害怕。 2.接種疫苗會不會感染(rǎn)病毒?   HPV疫(yì)苗是全球第一(yī)個用(yòng)於預防腫瘤的疫苗,人類首次嚐試通過疫苗消滅一種癌症。這種疫苗是利用病毒上的一種特別的蛋白質外殼,來引發人體的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,沒有病毒的功能,不會造成病毒感染(rǎn)。 3…
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《醫療器械唯一標識(shí)係統規則》正式發布

2019-09-06
     8月26日,國家藥監局發布《醫療器械唯一標識係統規則》(以下簡稱(chēng)《規則》),旨在貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)於印發治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通(tōng)知》(國辦發〔2019〕37號)和《醫療器械監督(dū)管理條例》,進一步加(jiā)強醫療(liáo)器械全生命周期的監督(dū)管理,創新(xīn)監管模(mó)式。《規則》共18條,明確了醫療(liáo)器械唯一標識係統建設的目的、適(shì)用對象、建設原(yuán)則、各方職責和有關要求,自2019年(nián)10月1日起正(zhèng)式施行。   醫療器械唯(wéi)一(yī)標識(Unique Device Identification,簡稱UDI)是醫療(liáo)器械(xiè)產品(pǐn)的電子身份證,唯一標識數據載體(tǐ)是儲存或者傳輸醫療器械唯一(yī)標識的媒介(jiè),唯(wéi)一標識數據庫是儲(chǔ)存醫療器械唯一標(biāo)識的產品標識與關聯信(xìn)息的數據庫,三(sān)者共同組成醫療器(qì)械唯一標識係統。通過建立醫療器械唯一標識係統,有利於運用信息化手段實現對醫療器械在生產、經營和使用各環節的快…
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